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2018年12月13日 23:49

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  法制晚报讯 (记者 李洪鹏)日前,4+7城市药品集中采购拟中选结果对外公布。据国家组织药品集中采购试点工作联合采购办公室介绍,与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,25种药品拟中选价平均降幅达52%,原研药吉非替尼片降价76%。

  新闻

  京沪广深等11城试点

  上月,中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过《国家组织药品集中采购试点方案》,明确了国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路。11个试点地区委派代表组成的联合采购办公室在11月15日发布了《4+7城市药品集中采购文件》。

  根据采购文件,北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市(即4+7个城市)将进行国家组织药品集中采购试点。试点地区委派代表组成联合采购办公室作为工作机构,代表试点地区公立医疗机构实施集中采购。

  此前,上海市人社局医保处副处长龚波介绍,4+7试点地区加起来大概占到全国三分之一的市场,会对药品企业产生强大的吸引力,通过企业间市场化竞价,能充分起到以量换价的作用。

  在《4+7城市药品集中采购文件》中,不仅公布了31个采购品种名录,还约定每个品种的采购量。

  虽然12月7日,上海阳光医药采购网发布“4+7”城市药品集中采购拟中选结果公示显示,31个参与竞标的品种25个中选,还有6个品种流标。值得注意的是,中选的25个品种中,包含了吉非替尼片(易瑞沙)、注射用培美曲塞二钠、甲磺酸伊马替尼片(格列卫)等抗癌药。

  《法制晚报》(微信ID:fzwb_52165216)记者注意到,中标企业包括京新药业(002020,股吧)、北京嘉林药业、信立泰(002294,股吧)、正大天晴、华海药业(600521,股吧)、成都倍特药业、扬子江药业、江苏豪森药业、海南先声药业、四川汇宇制药等。

  对药企“长期是利好”

  目前,拟中选结果还在公示期。

  公示期结束后,联采办将会确定并发布中选结果。将指导和推进各试点城市制定试点方案和配套政策,兑现招标结果、实现群众受益。

  中选药品价格大幅下降,究竟会对药企产生怎样的影响?

  对此,联采办负责人日前表示,带量采购对药品生产企业的影响是“当期非利空、长期是利好”。

  据该负责人介绍,有四重因素可以对冲药品降价的影响,给中选企业带来实实在在的好处:第一,带量采购大大降低了药品进入医院的成本。第二,承诺及时还款降低了企业占款和融资成本。第三,联盟采购显著降低了其市场推广成本。第四,以市场换价格,通过规模效应降低了药品的单位生产成本。

  总之,此举会将药品生产企业从“带金销售”的无序竞争中解放出来,有利于引导其将努力转移到提升药品质量、促进药品研发的正确轨道上来,对中国医药(600056,股吧)产业的健康发展具有重大深远意义。

  背景

  李克强多次要求抗癌药降价

  法制晚报记者梳理发现,今年李克强总理多次表态要求抗癌药降价,推动了政策的落地。

  从2018年3月两会总理记者会上,到4月考察上海罗氏制药有限公司,从4月、6月两次主持召开国务院常务会议,到就电影《我不是药神》引发舆论热议作出批示,要求有关部门加快落实抗癌药降价保供等相关措施。

  对群众、患者急需的抗癌药品,他呼吁进口税率要力争降到“零税率”、将一些药品纳入医保报销目录政府采购、加快已在境外上市新药审批、落实抗癌药降价措施、强化短缺药供应保障等 。

  2018年10月24日,李克强总理应邀在中国工会第十七次全国代表大会上作经济形势报告时说,目前国内每年新发癌症病例超过300万人,其中许多患者面临吃不起药的困境。今年以来,我国已实施进口抗癌药零关税,并加大力度加快抗癌药医保准入谈判,新增了17种临床必需、疗效确切、参保人员需求迫切的抗癌药纳入医保报销目录。与平均零售价相比,谈判药品的支付标准平均降幅超过50%。这项工作还要一抓到底,最大幅度降低药价,尽力减缓癌症患者的病痛,减轻他们的经济负担。

  实效

  药品上市跑出“火箭速度”

  从今年5月1日起,中国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。对进口抗癌药品,减按3%征收进口环节增值税,其中包括103种已经上市的抗癌药。

  与此同时,药品上市、供应、采购等各环节的梗阻逐一被打通。今年4月底,民众期待已久的九价宫颈癌疫苗火速上市。从制药商申请到过审仅用了8天的时间,“火箭”般的速度让民众点赞。

  药品上市跑出“火箭速度”的背后,是国家药品政策的不断发力。国务院常务会议上提出,有序加快境外已上市新药在境内上市审批。对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求。将进口化学药品上市前注册检验改为上市后监督抽样,不作为进口验放条件。会议还提出,加强全国短缺药品供应保障监测预警,建立短缺药品及原料药停产备案制度,加大储备力度,确保患者用药不断供。

  国家药品监督管理局局长焦红表示,从临床审批和上市审批的总时限看,我国新药审批法定时限与发达国家接近。对于临床急需、抗艾滋病、抗肿瘤等境外上市相关药品,将纳入优先审批通道,加快审批,预计这些产品进入中国市场将缩短1—2年时间。

  焦红还表示,对于境外已上市的防治严重危及生命且无有效治疗手段疾病以及罕见病的药品,同时经研究确认不存在人种差异的,申请人无须申报临床试验,可直接以境外试验数据申报上市,提前2年时间进入中国市场。

  10月10日,国家医疗保障局印发通知,将17种抗癌药纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围,同时要求各省(区、市)医疗保险主管部门不得将谈判药品调出目录,也不得调整限定支付范围。目前未实现城乡居民医保整合的统筹地区,也要按规定及时将这些药品纳入新型农村合作医疗支付范围。各省(区、市)药品集中采购机构在2018年10月底前将谈判药品按支付标准在省级药品集中采购平台上公开挂网,确保11月底前开始执行。

  这17种谈判抗癌药品涉及非小细胞肺癌、肾癌、结直肠癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多个癌种,其中有10种药品均为2017年之后上市的品种。

  据不完全统计,目前已经有20个省、自治区、直辖市确定了执行日期,另有湖北、黑龙江等已经着手落实国家医保局文件要求,开展17种谈判药的采购工作。

  4+7城市药品集中采购数据

  25个中选药品中,通过一致性评价的仿制药22个,占88%,原研药3个,占12%。

  与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,拟中选价平均降幅52%,最高降幅96%。其中原研药吉非替尼片降价76%,福辛普利钠片降价68%,与周边国家和地区相比低25%以上。

  制图/廖元

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